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        科普專欄| JACC Editorial:肺高壓疾病的新克星—PADN
        分類:新聞中心 作者:帕姆 來源: 發布時間:2021-06-02 16:29:23

        忽如一夜春風來

        千樹萬樹梨花開

        Journal of the American College of Cardiology(簡稱JACC)是美國心臟病學會雜志,心血管領域著名期刊。根據Elsevier數據庫的引用排名,在Cardiology and Cardiovascular Medicine(心血管)條目下的同類期刊中排名第一,是國際心血管病學領域最具影響力的權威期刊之一,影響因子超過20分!


        發表于JACC 2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation:The New Kid on the Block?”刊登了南京團隊、Romanov團隊、Rothman AMK團隊等各項研究的結果。通過研究的各項結果,不難發現在過去的幾年里肺動脈高壓治療在不斷發展,PADN作為針對肺動脈高壓的最新的、更優解治療手段已漸漸進入大眾視野!

        Romanov團隊設計的一項隨機、單盲、假性對照研究,比較慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)患者肺內膜切除術后在肺動脈去神經術(PADN)或藥物治療下殘余肺動脈高壓的效果。該項研究總共招募了50名平均肺動脈壓(mPAP) ≥25mm Hg和肺血管阻力(PVR)>400 dyn·s·cm-5的患者,其中25名接受了PADN治療,25名接受riociguat藥物治療做假性對照。研究對象和研究人員對研究過程皆是盲態。研究的主要終點為12個月后PVR的變化;次要終點是測量6分鐘步行距離和氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)以及通過超聲心動圖評估右心室功能的變化。


        去神經手術是在清醒鎮靜的情況下進行的,并表現出相對良好的耐受性。最常見的不良事件是消融期間的胸痛和咳嗽。其中8例(32%)患者出現心動過緩或短暫停搏。除經消融導管臨時心室起搏外,無需特殊干預,所有并發癥均自行解決。


        PADN組72%患者在術后即刻的mPAP較基線下降了超10mm Hg,而假手術組并沒有發生任何改變。在12個月時,PADN組PVR下降了258±135 dyn·s·cm-5,而接受riociguat藥物的對照組PVR只下降了149±73 dyn·s·cm-5。在PADN組中,PVR的下降主要是由于mPAP的下降(平均減少9.6±1.1mm Hg),而心輸出量的變化不大。與riociguat對照組相比,PADN組NT-proBNP、6分鐘步行距離和右心室功能改善更多,同時臨床惡化事件發生頻率更低。

        從病理機制的角度看,PADN是一種基于肺動脈自主神經系統積極參與肺動脈高壓發病機制的治療手段。位于肺血管動脈外膜自主神經節中的α -1腎上腺素能受體似乎在維持肺動脈高壓疾病的血管張力增高中起關鍵作用。在肺動脈高壓動物模型中,PADN導致mPAP術后即刻下降,與本研究中觀察到的即時血流動力學效應一致。


        2013年,來自中國南京的研究人員公布了13例特發性肺動脈高壓(PAH)患者的首次臨床數據:在這些患者中,PADN導致mPAP從基線水平的55±5 mm Hg下降到3個月后的36±5mm Hg。該研究團隊通過在另外66例不同形式的肺動脈高壓(主要是肺動脈高壓,但也有由左心疾病和CTEPH引起的肺動脈高壓)患者中,拓展了研究結果:PADN術后6個月,mPAP從基線時53±19mm Hg下降到45±16mm Hg。


        在最近的一項多中心研究中,南京研究團隊繼續探索PADN在由左心疾病引發的毛細血管前后混合型肺動脈高壓患者中的治療效果,該研究共招募98名患者參與,施行PADN術或假性對照(對照組接受藥物治療)。6個月后,PADN組患者在血流動力學、6分鐘步行距離和臨床惡性事件上均優于假性對照組。


        PADN的早期臨床研究具有開創性的意義,但仍然受到了方法學的一些限制。幸運的是,現在有了越來越多的數據驗證PADN的研究效果。TROPHY 1(肺動脈高壓治療1)是一項美國和歐洲多家中心參與的研究,共招募了23例肺動脈高壓患者,在保留其原有的藥物治療方案的基礎上接受PADN。6個月后mPAP從49mm Hg降至44mm Hg, PVR從670 dyn·s·cm-5降至576dyn·s·cm-5,右心室功能、NT-proBNP改以及6分鐘步行距離均得到改善。

        Romanov團隊的研究在現有數據的基礎上增加了幾個新的方面。這是第一個在隨機對照環境中比較PADN與一種已獲批準的藥物治療效果的研究。


        雖然現有數據仍無法充分證明PADN的有效性,但很顯然,PADN作為針對多類型肺動脈高壓的一種新型治療方案,正在慢慢進入大眾視野。綜合如上研究結果,現有數據充分證明了消融過程的安全可行性。如上報告中也證實了血流動力學和臨床改善效果在多類型肺動脈高壓中是一致的。

        作為肺動脈高壓領域中國首家獲得FDA BREAKTHROUGH資質認證的企業,帕母醫療原創研發的PADN,已多次亮相歐洲、美國和亞洲等國際舞臺,進行理論教學和手術示范,越來越多的相關對照研究也在積極論證PADN的有效性和安全性。未來,作為肺動脈高壓多病種皆有效的治療手段—PADN,必將成為PAH的克星,患者的福星!


        PADN  未來可期



        注:本文轉載自JACC 2020年第76卷第8期Editorial Comment “Pulmonary Artery Denervation:The New Kid on the Block?”

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