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        肺高壓治療新紀元| 帕母醫療:全球首創肺動脈高壓治療器械RCT研究入組完成!
        分類:新聞中心 作者:祝賀入組完成的帕母 來源: 發布時間:2021-06-23 15:21:00

        # PADN-CFDA #

        “從0到1”的原創性突破

        開創肺高壓治療新紀元

        入組結束

        肺動脈高壓作為發病率、致死率極高的“心血管病中的癌癥”,全球患者數量近億名,現在仍是鮮為人知的惡性疾病之一!肺高壓患者現有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經統計,靶向藥物治療費用約為每年80,000美元,對絕大多數患者而言,這均是無法承受的一筆費用;由于器官來源十分有限,加上術后患者常見并發感染和排異等問題,肺移植手術難度極高,術后也必須長期服用抗排異藥物,除了前序問題,高昂的手術費用也是令患者們望而卻步的原因之一。


        由帕母醫療申辦的臨床試驗:PADN 術儀器系統應用于經皮肺動脈去神經術治療肺動脈高壓患者有效性和安全性的多中心、隨機、盲法、假手術對照臨床試驗:PADN-CFDA(以下簡稱PADN研究),主要評價 PADN術儀器(PADN射頻消融導管)應用于經皮肺動脈去神經術(PADN)治療肺動脈高壓患者的有效性和安全性。帕母醫療自主研發的消融產品于2021年快速拿下FDA突破性器械資質,為肺動脈高壓領域首家!


        PADN臨床研究于2018年1月正式啟動,歷時三載,在全國十頂尖三甲醫院的大力支持下,于2021年6月22日圓滿完成128例患者入組!按照研究方案設計,帕母醫療將繼續輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數據清理等工作,并積極配合國家研究中心完成后續工作,期待PADN研究結果早日發表,為肺高壓患者治療提供可靠依據,向世界展示中國的高質量原創研究結果!


        原創力量


        作為肺動脈高壓領域唯一獲得FDA Breakthrough的中國企業,帕母醫療立足Global Innovation,深耕于肺動脈高壓領域,不斷突破自我,斬獲超40國專利,多次在國際學術舞臺展示肺動脈去神經術(PADN)的高超技藝,為中國原創書寫下濃墨重彩的一筆!Walking with patients!

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