99er久久国产精品不卡,BD在线播放国产精品,久久精品国产亚洲AAA

      <code id="xrstt"></code>
    1. <code id="xrstt"></code>
        <center id="xrstt"></center>

        <object id="xrstt"></object>
        重磅官宣 | 護航出海之路,帕母醫療PADN國際多中心臨床試驗指導委員會首次會議于美國紐約圓滿舉行
        分類:新聞中心 作者:開啟全新篇章的 帕母 來源: 發布時間:2022-09-08 16:32:29

        北京時間2022年9月7日,帕母醫療PADN(肺動脈去神經術)國際多中心臨床試驗指導委員會(Steering Committee)首次會議在美國紐約成功召開!來自歐美頂尖心肺領域的專家學者,與帕母醫療參會團隊一起,就國際多中心臨床試驗的指導綱領和工作流程、PADN- CFDA國內多中心臨床試驗的最新結果、美國FDA器械臨床試驗IDE(Investigational Device Exemption)申請工作進展等主題展開了精彩報告和深入討論。

        帕母醫療首次SC會議合照


        此次會議的成功舉辦標志著帕母醫療PADN國際多中心臨床試驗指導委員會的專家成員們正式到位并開啟工作,并為即將在本月18日召開的美國經導管心血管治療學研討會(TCT 2022)最新臨床科學(Late-Breaking Clinical Science) 血管疾病及高血壓(Vascular Disease and Hypertension)專場會上向全球公布PADN-CFDA注冊臨床試驗的研究結果提供預熱與助力。此次,PADN-CFDA注冊臨床試驗研究結果在TCT國際舞臺上的首次公布,彰顯了以帕母為代表的中國原創醫療器械企業在國際舞臺發聲的實力、進一步推動中國原創醫療器械技術發展的使命、為全球未滿足的臨床需求提供嶄新解決方案的決心。

        本次會議的參會專家有:PADN國際多中心臨床試驗指導委員會主席、SAB成員、美國紐約西奈山伊坎醫學院的心臟介入領域國際權威專家Gregg W. Stone教授;PADN技術創始人陳紹良教授;美國加州大學圣地亞哥分校拉霍亞健康和希爾克雷斯特醫院的心臟病專家Dr. Ori Ben-Yehuda;美國俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心肺高壓領域美國權威心臟病專家Dr. Raymond Benza;美國加州大學舊金山分校醫療中心心臟病專家Dr. Teresa DeMarco;德國吉森大學醫院的心血管病專家Dr. Hossein-Ardeschir Ghofrani;美國加州大學圣地亞哥分校健康中心的肺科醫生及肺血管醫學項目主任Dr. Hyong (Nick) Kim;奧地利維也納醫科大學的血管生物學教授和肺高壓領域歐洲權威臨床心臟病專家Dr. Irene Lang;美國加州大學圣地亞哥分校健康中心擔任心血管醫學科主任、心血管研究所醫學執行主任和介入心臟病學主任Dr. Shami Mahmud;美國哥倫比亞大學醫學中心肺動脈高壓專家Dr. Erika Rosenzweig。


        帕母醫療參會團隊為帕母醫療董事長兼首席戰略官Cynthia Chen、首席執行官連佳、臨床高級副總裁顧文。


        帕母醫療董事長兼首席戰略官Cynthia Chen為本次會議作了開場致詞,感謝了各位頂尖心肺領域的專家學者蒞臨會議現場。Cynthia在致詞中介紹到,帕母醫療歷經近十年的科學探索與技術耕耘,公司原創的PADN技術與相關產品已取得多項突破,包括在2021年2月成功獲得FDA突破性醫療器械資質認證,以及在同年底PADN-CFDA注冊臨床研究完成全部患者入組和隨訪,其研究結果即將在今年9月18日TCT 2022首次公布。Cynthia特別提到,PADN的國際多中心臨床試驗將在Gregg W. Stone教授的領導、以及其他各位與會專家的支持下,開啟國際征程;特別是在今年7月,帕母醫療成功地與美國FDA就PADN國際多中心臨床試驗舉辦了第一次Pre-Sub會議,并在會上歷經多位專家學者和專業機構的審核與探討,這些必將為PADN的國際探索之旅注入更多的臨床助力。最后,Cynthia再次感謝了各位專家對PADN技術的支持與期待,希望能繼續與各位專家一起攜手共探創新器械探索課題,共同將中國原創醫療器械推向世界市場,以解決更多未滿足的臨床需求。

        Gregg W. Stone教授


        Gregg W. Stone教授首先介紹了Steering Committee成員及后續臨床指導工作的流程,圍繞時間規劃、患者招募等內容主持國際多中心試驗開展方案的回顧與討論,并根據歐美各個中心的特點針對方案的執行提出了寶貴意見。帕母醫療PADN國際多中心臨床研究的初步方案已在積極完善中,同步PADN-CFDA研究已于2021年底成功完成患者入組、隨訪及數據統計等工作。從陳紹良教授目前公布的研究結果可以看出,入組該研究PADN組的患者在研究終點、血流動力學標準以及身體功能方面均有顯著改善,且沒有器械相關的不良事件發生。

        陳紹良教授


        陳紹良教授在此次會議中詳細介紹了PADN的技術原理,進一步剖析PADN系列臨床研究結果以及系列安全性和有效性驗證數據,并對肺動脈高壓(PH)患者在PADN術后臨床指標和功能改善情況進行詳細解讀。此外,陳紹良教授現場向與會人員對PADN產品的使用進行了教學演示,在技術層面進一步提升參會人員對PADN多極肺動脈射頻消融導管和與其配套使用的射頻消融儀的操作認識。

        帕母醫療首席執行官連佳


        會議的最后,帕母醫療首席執行官連佳總結發言:近日,帕母醫療原創PADN被收錄于最新版《歐洲肺動脈高壓(PH)診治指南》,其中提出PH患者在PADN術后臨床結果的改善。該指南由歐洲心臟學會(ESC)攜手歐洲呼吸學會(ERS)共同頒布,將不僅對歐洲本土,也將對亞洲的肺動脈高壓臨床診療方案的選擇產生重要影響。連佳總再次表示,非常榮幸此次會議得到了多位國際心肺領域專家的支持,每一位專家均對參與PADN國際臨床試驗表現出濃厚的興趣。會議的成功舉辦,為帕母團隊在9月18日TCT2022會議上臨床結果的成功公布增添了信心,必將極大助力帕母醫療PADN國際多中心臨床試驗在國際舞臺的推廣,極速加快PADN國際臨床進展的步伐。連佳總強調,有理由相信,PADN國際臨床研究的開展之路將在各位頂級專家的帶領下順利推進,并期待在專家的引領下,帕母醫療的技術與研發管線布局不斷發展,共同推動創新技術孵化及產品國際化進程。


        關于PADN

        帕母醫療原創的PADN多極肺動脈射頻消融導管,開創肺動脈高壓器械介入療法新紀元,成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護,并成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道,獲得CE質量體系認證。2021年2月,PADN射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質,屬該領域國內首家獲此資質的企業。2022年,原創PADN(肺動脈去神經術)首次被載入國際ESC指南,為全球肺動脈高壓的臨床診療提供了新的治療希望。

        關于帕母醫療

        帕母醫療成立于2013年,始于心肺領域,著眼解決更多未滿足的臨床需求,帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓,致力于打造以臨床價值為源驅動力的OTM(From Operating Table to Market)創新平臺,為患者生命復原力而行動。


        懷揣忠于創新,提升患者健康復原力的匠心,帕母醫療從手術臺到市場,始終致力于為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法,以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法,并將持續秉承回歸本源,以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。


        關于帕母醫療

        About Pulnovo Medical

        帕母醫療成立于2013年,始于心肺領域,著眼解決更多未滿足的臨床需求,帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓,致力于打造以臨床價值為源驅動力的OTM(From Operating Table to Market)創新平臺,為患者生命復原力而行動。


        帕母醫療開發的以高頻消融設備為首的多個產品均為國際首創,成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護,并成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道,獲得CE質量體系認證。2021年2月,帕母醫療原創的肺動脈高壓射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質,屬該領域國內首家獲此資質的企業。同年8月,獲得奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本等投資機構逾億元的新一輪投資。2022年,原創PADN(肺動脈去神經術)首次被載入國際ESC指南,為全球肺動脈高壓的臨床診療提供了新的治療希望。


        懷揣忠于創新,提升患者健康復原力的匠心,帕母醫療從手術臺到市場,始終致力于為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法,以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法,并將持續秉承回歸本源,以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。


        Copyright ? 2020  無錫帕母醫療技術有限公司    蘇ICP備2020058805號
        99er久久国产精品不卡,BD在线播放国产精品,久久精品国产亚洲AAA