99er久久国产精品不卡,BD在线播放国产精品,久久精品国产亚洲AAA

      <code id="xrstt"></code>
    1. <code id="xrstt"></code>
        <center id="xrstt"></center>

        <object id="xrstt"></object>
        TCT 2022|中國聲音,世界傾聽——中國原創PADN再次榮耀登場!
        分類:新聞中心 作者:榮耀加冕的 帕母 來源: 發布時間:2022-09-13 09:31:00

        美國經導管心血管治療學研討會(TCT)作為全球最具規模和影響力的心血管學術會議,每年都吸引著來自世界各地的最新臨床研究,眾多新技術、新器械從這里走向世界,TCT也成為了所有心血管介入領域術者心中的圣地。PADN作為中國原創治療肺動脈高壓的創新療法,開啟了肺動脈高壓器械介入療法新紀元,此次在TCT 2022 Late-Breaking Clinical Science(LBCS)專場會上PADN-CFDA注冊臨床研究結果首次公布,不僅彰顯了中國原創技術在國際舞臺發聲的決心,更進一步推動了中國原創技術的出現,為全球未滿足的臨床需求提供新的解決方式。

        十年磨礪,打造醫療創新世界名片:


        十年前,陳紹良教授TCT 2012大會上首次報道了PADN-1首次人體試驗結果,肺動脈去神經術(PADN)第一次展現在世人面前,吸引了全球心血管介入以及肺高壓專家的目光。


        十年間,陳紹良教授團隊開展的PADN-1 Phase Ⅰ、PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5研究結果陸續公布,為PADN技術的安全性、有效性提供了更多循證醫學證據,PADN也獲得了FDA突破性療法認證,贏得了全球的廣泛關注。


        十年后,TCT 2022大會期間,陳紹良教授即將攜PADN-CFDA研究結果再一次登上TCT大會的舞臺,展現中國原創技術、原創研究的學術魅力,讓世界傾聽中國聲音。



        “中國聲音 世界傾聽”

        PADN專家訪談

        帕母



        PADN : ON THE WAY

        (點擊查看大圖)


        PADN-1 Phase Ⅰ研究,首次人體

        試驗

        PADN-1 Phase Ⅰ研究探討了PADN術在藥物治療反應不佳的IPAH患者中的的安全性和有效性。研究共納入21例IPAH患者,PADN組13例,對照組8例。三個月隨訪結果顯示,PADN組患者平均肺動脈壓(mPAP)由55±5 mmHg下降到36±5 mmHg(P<0.01);六分鐘步行距離(6WMT)從324±21 m增加到491±38 m(P<0.006);三尖瓣偏移指數 (Tei)由 0.7±0.04下降至0.5±0.04(P<0.001)。


        該研究首次報道了PADN對藥物治療反應不佳的IPAH患者,心臟功能和血流動力學狀態的積極作用,未來需要通過開展進一步的隨機臨床研究,確認PADN的療效。



        PADN-1 Phase Ⅱ研究,PADN對

        不同病因PAH患者的治療效果

        PADN-1 Phase Ⅱ研究旨在分析PADN對于不同病因的PAH患者血流動力學、心功能和臨床效應的影響。該研究是一項前瞻性研究,共納入2012年4月至2014年4月期間,66例經PADN治療,靜息平均肺動脈壓≥25mmHg的患者?;颊呓邮躊ADN手術后停止服用靶向藥物,一年隨訪結果顯示,無PADN相關并發癥發生,94%的患者取得了血流動力學改善(定義為PADN術后平均肺動脈壓降低10%以上),收縮期肺動脈壓由86.6±28.9 mmHg降低至70.1±27.6 mmHg(P<0.001);平均肺動脈壓由53.1±19.1 mmHg降低至44.6±17.6 mmHg(P<0.001);收縮期右心室壓由85.1±28.4 mmHg降低至72.9±29.7 mmHg(P<0.001);外周血管阻力(PVR)由13.2±6.9WUs降低至8.3±6.6WUs(P<0.001);6MWT平均增加94±73m。


        該研究結果提示,PADN治療PAH安全可行,且PADN可顯著改善患者血流動力學指標、心功能、運動耐力,且PADN治療后一年的PAH相關事件和死亡率更低。未來需要開展進一步臨床研究,明確PADN在PAH患者中的療效。



        PADN-5研究,CpcPH患者可從PADN

        治療中獲益

        PADN-5是全球首個證實PADN對Cpc-PH患者有效性和安全性的臨床隨機對照研究,研究證實了PADN在改善Cpc-PH患者血流動力學及心功能方面的獲益。


        研究共納入通過右心導管檢測確診的CpcPH患者98 例,入組患者平均肺動脈壓≥25 mmHg,肺毛細血管楔壓>15 mmHg,肺血管阻力>3 WU?;颊呷虢M后被分為假手術組與PADN治療組,以術后6個月6分鐘步行距離改善作為主要療效終點,次要終點為肺血管阻力的變化,主要安全性終點是肺栓塞的發生率。兩組患者均接受標準心衰藥物治療,其中假手術組患者50例,在標準心衰藥物治療基礎上,接受西地那非與PADN假手術治療;PADN治療組患者共48例,在標準心衰藥物治療基礎上,僅接受PADN治療。研究結果顯示,六個月隨訪時,PADN治療組6MWT平均增加83 m,假手術組平均增加15 m(P<0.001);PADN治療顯著降低患者肺循環阻力(4.2±1.5 WU vs. 6.1±2.9 WU;P=0.001);同時PADN治療組臨床惡化率更低,(16.7% vs. 40%;P=0.014)。


        PADN-5研究證實CpcPH患者可從PADN治療中獲益,該獲益在射血分數下降的患者及射血分數保留的患者中均存在。



        PADN治療的PAH患者的長期隨訪

        結果

        該研究旨在評估PADN對肺動脈高壓患者死亡率的長期影響。

        研究納入了從2012年3月至2018年3月期間接受PADN治療的120名肺動脈高壓患者。根據WHO心功能分級,將基線WHO心功能I 類和 II 類分為FC1-2組(n=46);將基線WHO心功能III 類和 IV 類分為FC3-4組(n=74)。主要終點是至2021年3月為止的無肺移植死亡率;次要終點是6MWD變化。結果顯示,中位隨訪4.8年期間,23(19.2%)例患者死亡,主要來自FC3-4組(25.7% vs. 8.7%;P=0.034),一年死亡率和三年死亡率方面,FC 1-2 組分別為2.2%、6.5%;FC 3-4組分別為12.2%、17.6%。


        長期隨訪數據表明PADN顯著提高長期隨訪生存率,尤其是在FC 3-4的PAH患者中。



        PADN-CFDA研究,中國多中心臨床

        研究成果即將公布

        PADN-CFDA研究是一項單盲、隨機、假手術對照臨床研究,旨在評估PADN手術治療PAH的安全性和有效性。主要終點設計為六個月隨訪時的六分鐘步行距離改善;次要終點為6個月時右心導管測量的肺動脈收縮壓(SPAP)、肺動脈平均壓(MPAP)、心輸出量(CO)、肺毛細血管楔壓(PCWP)、肺血管阻力(PVR)、肺動脈順應性(PAC);術后6個月經胸超聲測定的右房面積(RAA)、右房內徑(RAD)長徑、右房內徑(RAD)短徑、右室面積變化率(RVFAC)、三尖瓣EE’比值、三尖瓣環收縮期位移(TAPSE)、右心室Tei指數、肺動脈收縮壓(PASP)、肺動脈平均壓(MPAP)、右室整體長軸應變(RVGLS)、左室整體長軸應變(LVGLS);手術醫生對試驗產品術中操作性能的評價。


        目前披露的初步臨床研究數據表現非常積極,PADN為肺動脈高壓臨床治療提供了全新有效的治療方法,相信PADN-CFDA最終研究結果的發布將為廣大術者帶來更多驚喜。

        2022年9月18日

        北京時間23:45-23:55 TCT2022

        PADN-CFDA研究結果即將正式公布

        關于帕母醫療

        About Pulnovo Medical

        帕母醫療成立于2013年,始于心肺領域,著眼解決更多未滿足的臨床需求,帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓,致力于打造以臨床價值為源驅動力的OTM(From Operating Table to Market)創新平臺,為患者生命復原力而行動。


        帕母醫療開發的以高頻消融設備為首的多個產品均為國際首創,成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護,并成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道,獲得CE質量體系認證。2021年2月,帕母醫療原創的肺動脈高壓射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質,屬該領域國內首家獲此資質的企業。同年8月,獲得奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本等投資機構逾億元的新一輪投資。2022年,原創PADN(肺動脈去神經術)首次被載入國際ESC指南,為全球肺動脈高壓的臨床診療提供了新的治療希望。


        懷揣忠于創新,提升患者健康復原力的匠心,帕母醫療從手術臺到市場,始終致力于為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法,以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法,并將持續秉承回歸本源,以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。


        Copyright ? 2020  無錫帕母醫療技術有限公司    蘇ICP備2020058805號
        99er久久国产精品不卡,BD在线播放国产精品,久久精品国产亚洲AAA