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        3月17日新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式發布
        classification:2021年 author:帕姆 source: Release time:2021-03-23 10:47:31

        新條例共107條,分總則、產品注冊與備案、生產、經營與使用、不良事件的處理與召回、監督檢查、法律責任和附則98章。
        此次條例修訂總體思路:
        一是落實藥品醫療器械審批審批制度改革要求,夯實企業主體責任。
        二是鞏固“放管服”改革成果,釋放市場創新活力。
        三是加強對醫療器械全生命周期和全過程監管,提高監管效能。
        四是加大對違法行為的處罰力度,提高違法成本。
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